ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ГРУДИ
В ЧЕМ ОСОБЕННОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ ГРУДИ?
Современные имплантаты являются на сегодня наиболее дорогостоящими на рынке аналогичной продукции. Это объясняется не только высочайшим качеством и уровнем безопасности, но и рядом уникальных характеристик, присущих только этим имплантатам, к которым следует отнести:
Сертификация и подтверждение качества имплантатов:
ОТВЕТЫ НА НЕКОТОРЫЕ, ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ОБ ИМПЛАНТАТАХ ГРУДИ:
1. Гарантия производителя и срок службы имплантатов - можно ли ставить знак равенства?
Срок службы имплантатов ни кем не устанавливается, так как он зависит от большого количества факторов, в том числе не связанных собственно с имплантатами, таких как: тип и размер имплантатов, хирургическая техника их установки, особенности реабилитационного периода и т.д. Производитель устанавливает гарантийный срок на имплантаты, в течение которого они меняются бесплатно после проведения экспертизы в случае несоответствия заявленному качеству после их эксплантации (удаления).
Истечение срока гарантии не означает необходимость замены имплантатов. Если у Вас всё в порядке, то нет необходимости их менять.
В то же время, гарантия на имплантаты не означает, что Вы гарантированы от повторной операции, возможно, что она Вам потребуется. Причины её могут быть разными (например, растяжение кожи и потеря хорошего эстетического результата, другие причины изменения характеристик покрывающих имплантаты собственных тканей, какие-либо медицинские показания и т.п.). Поскольку производящая и продающая организации не являются медицинскими учреждениями и не контролируют выбор типа и размера имплантатов, их установку, послеоперационное ведение и образ жизни пациентов после завершения реабилитационного периода, то они и не могут делать прогнозы касательно возможных сроков повторных операций. Вам следует обсуждать эти вопросы в лицензированном медицинском учреждении, желательно применительно к выбираемым типам и размерам имплантатов и особенностям Ваших собственных тканей.
2. Накладывают ли имплантаты ограничения на физическую и иную активность, в том числе полеты на самолетах, посещение саун, "моржевание" и т.п.?
По истечении реабилитационного периода после операции, Вы можете вернуться к нормальному и привычному для Вас образу жизни (в пределах разумных ограничений условий и образа жизни современного человека). Специфичные формы активности, особенно такие, которые могут приводить к травмирующему воздействию на имплантат и окружающие его ткани, должны быть отдельно оговорены с хирургом. Что касается послеоперационных ограничений, то окончательная рекомендация на их снятие должна быть сделана Вашим хирургом, так как продолжительность послеоперационного реабилитационного периода индивидуальна.
3. В чем особенности реабилитационного периода при использовании имплантатов?
Поскольку текстурированная поверхность имплантатов способствует врастанию тканей в поверхность имплантатов, в послеоперационный период желательно обеспечить условия для такого врастания. Для этого в срок около 3-х - 4-х недель после операции рекомендуется обеспечить покой и неподвижность тканей груди. Полезно ношение медицинского компрессионного послеоперационного бюстгальтера, способствующего обеспечению неподвижности тканей. Следует стараться минимизировать перемещение имплантата внутри хирургической полости (кармана), избегать массажа или иного прямого воздействия на грудь. Этот вопрос также должен быть детально обсужден в медицинской клинике.
4. Маммографические обследования.
Имплантаты молочных желез могут затруднять интерпретацию маммографических изображений, поэтому рекомендуется проходить обследования у специалистов, знакомых с методами обследования тканей молочной железы с имплантатами. Следует проинформировать специалистов о наличии имплантатов, их типе и месте расположения. УЗИ, а также магниторезонансная и компьютерная томография могут быть полезны при обследовании тканей железы в дополнение к стандартной маммографии.
5. Можно ли кормить детей грудью при наличии имплантатов?
По информации Европейского Комитета по Гарантиям и Качеству Изделий для Пластической Хирургии, силиконовые имплантаты не вызывают побочных эффектов ни во время беременности, ни во время развития плода, ни во время грудного кормления.
Что касается хирургических техник установки имплантатов, то они в основном являются сегодня щадящими, то есть минимально затрагивающими ткани железы. Рекомендуем обсудить этот вопрос подробнее с оперирующим хирургом и выбрать хирургические техники, минимально травмирующие ткани.
6. Являются ли геленаполненные имплантаты безопасными?
Лучшим и наиболее полным ответом на этот вопрос является Декларация Европейского Комитета по Гарантиям Качества Изделий для Пластической Хирургии (EQUAM). Перевод текста Деклараций 2000 года приведен ниже.
Результаты операций по увеличению груди зависят от выбора типа и размера имплантатов, использованной хирургической техники, индивидуальных анатомических особенностей пациентов и т.п. Так как не бывает одинаковых пациентов, не только с точки зрения особенностей размеров торса и покрывающих имплантат тканей, но и с точки зрения эстетических и иных запросов (пожеланий), приведенные примеры не могут использоваться для прогнозирования результатов Вашей операции.
Примеры носят чисто иллюстративный характер. Вам следует обсуждать прогнозируемые для Вас результаты с оперирующим хирургом, который будет давать Вам рекомендации, основываясь на своих знаниях и опыте. Так как производитель и продающая организация не являются медицинскими учреждениями, они не могут давать рекомендации по выбору имплантатов, а отвечают лишь за качество продукции, подтверждаемой соответствующими сертификатами.
Таким образом, приведенные в буклете фотографии лишь иллюстрируют то, какие результаты были достигнуты другими хирургами для других пациентов. Помните, что для иллюстративных целей традиционно выбираются лучшие результаты, которые не обязательно могут и будут достигнуты в Вашем случае.
Для того, чтобы избежать попыток самостоятельного, без участия хирурга, выбора подходящих имплантатов, в буклете не приведены фотографии пациенток до операции и результаты предоперационных измерений.
В ЧЕМ ОСОБЕННОСТЬ ИМПЛАНТАТОВ ГРУДИ?
Современные имплантаты являются на сегодня наиболее дорогостоящими на рынке аналогичной продукции. Это объясняется не только высочайшим качеством и уровнем безопасности, но и рядом уникальных характеристик, присущих только этим имплантатам, к которым следует отнести:
- Запатентованный размер пор текстурированной (шероховатой) поверхности, позволяющий тканям врастать в оболочку имплантата.
- Возможность выбора из трех видов гелей, наполняющих оболочку. Один из гелей, гель Soft Touch, является предельной по мягкости формой когезивного геля, то есть геля не текучего и обладающего памятью формы.
- Огромное разнообразие форм имплантатов, позволяющее выбрать именно то, что индивидуально обеспечит наилучший эстетический результат
Сертификация и подтверждение качества имплантатов:
- Международный Сертификат Качества ISO 9001, 9002
- Сертификат Европейского Союза СЕ 0459.
- Регистрационные Удостоверения МЗ РФ № 2003/776, 777, 1062.
- Сертификат Соответствия ГОССТАНДАРТ России № 6460445, 6460446, 6460449
ОТВЕТЫ НА НЕКОТОРЫЕ, ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ОБ ИМПЛАНТАТАХ ГРУДИ:
1. Гарантия производителя и срок службы имплантатов - можно ли ставить знак равенства?
Срок службы имплантатов ни кем не устанавливается, так как он зависит от большого количества факторов, в том числе не связанных собственно с имплантатами, таких как: тип и размер имплантатов, хирургическая техника их установки, особенности реабилитационного периода и т.д. Производитель устанавливает гарантийный срок на имплантаты, в течение которого они меняются бесплатно после проведения экспертизы в случае несоответствия заявленному качеству после их эксплантации (удаления).
Истечение срока гарантии не означает необходимость замены имплантатов. Если у Вас всё в порядке, то нет необходимости их менять.
В то же время, гарантия на имплантаты не означает, что Вы гарантированы от повторной операции, возможно, что она Вам потребуется. Причины её могут быть разными (например, растяжение кожи и потеря хорошего эстетического результата, другие причины изменения характеристик покрывающих имплантаты собственных тканей, какие-либо медицинские показания и т.п.). Поскольку производящая и продающая организации не являются медицинскими учреждениями и не контролируют выбор типа и размера имплантатов, их установку, послеоперационное ведение и образ жизни пациентов после завершения реабилитационного периода, то они и не могут делать прогнозы касательно возможных сроков повторных операций. Вам следует обсуждать эти вопросы в лицензированном медицинском учреждении, желательно применительно к выбираемым типам и размерам имплантатов и особенностям Ваших собственных тканей.
2. Накладывают ли имплантаты ограничения на физическую и иную активность, в том числе полеты на самолетах, посещение саун, "моржевание" и т.п.?
По истечении реабилитационного периода после операции, Вы можете вернуться к нормальному и привычному для Вас образу жизни (в пределах разумных ограничений условий и образа жизни современного человека). Специфичные формы активности, особенно такие, которые могут приводить к травмирующему воздействию на имплантат и окружающие его ткани, должны быть отдельно оговорены с хирургом. Что касается послеоперационных ограничений, то окончательная рекомендация на их снятие должна быть сделана Вашим хирургом, так как продолжительность послеоперационного реабилитационного периода индивидуальна.
3. В чем особенности реабилитационного периода при использовании имплантатов?
Поскольку текстурированная поверхность имплантатов способствует врастанию тканей в поверхность имплантатов, в послеоперационный период желательно обеспечить условия для такого врастания. Для этого в срок около 3-х - 4-х недель после операции рекомендуется обеспечить покой и неподвижность тканей груди. Полезно ношение медицинского компрессионного послеоперационного бюстгальтера, способствующего обеспечению неподвижности тканей. Следует стараться минимизировать перемещение имплантата внутри хирургической полости (кармана), избегать массажа или иного прямого воздействия на грудь. Этот вопрос также должен быть детально обсужден в медицинской клинике.
4. Маммографические обследования.
Имплантаты молочных желез могут затруднять интерпретацию маммографических изображений, поэтому рекомендуется проходить обследования у специалистов, знакомых с методами обследования тканей молочной железы с имплантатами. Следует проинформировать специалистов о наличии имплантатов, их типе и месте расположения. УЗИ, а также магниторезонансная и компьютерная томография могут быть полезны при обследовании тканей железы в дополнение к стандартной маммографии.
5. Можно ли кормить детей грудью при наличии имплантатов?
По информации Европейского Комитета по Гарантиям и Качеству Изделий для Пластической Хирургии, силиконовые имплантаты не вызывают побочных эффектов ни во время беременности, ни во время развития плода, ни во время грудного кормления.
Что касается хирургических техник установки имплантатов, то они в основном являются сегодня щадящими, то есть минимально затрагивающими ткани железы. Рекомендуем обсудить этот вопрос подробнее с оперирующим хирургом и выбрать хирургические техники, минимально травмирующие ткани.
6. Являются ли геленаполненные имплантаты безопасными?
Лучшим и наиболее полным ответом на этот вопрос является Декларация Европейского Комитета по Гарантиям Качества Изделий для Пластической Хирургии (EQUAM). Перевод текста Деклараций 2000 года приведен ниже.
ЕВРОПЕЙСКИЙ КОМИТЕТ ПО ГАРАНТИЯМ КАЧЕСТВА ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ (EQUAM). 23 ИЮНЯ 2000 ГОДА
- С момента декларации EQUAM 1998 года силикон остается широко используемым материалом, необходимым в повседневной жизни. Ни какой другой материал не оказался лучшей альтернативой. Во всех областях медицины и, в частности, хирургии, силикон остается необходимым не только для эстетических, но так же и для реконструктивных операцией, для поддержания жизнеспособности пациентов.
- Дополнительные медицинские исследования не показали ни какой связи между силиконовыми имплантатами груди и известными аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями соединительных тканей, раком или другими калечащими заболеваниями.
- EQUAM заявляет, что новые научные, клинические, иммунологические, эпидемиологические данные убедительно показали, что силиконовые имплантаты груди не вызывают известных аутоиммунных и соединительно-тканных заболеваний.
- EQUAM продолжает считать, что не существует научных доказательств таких явлений, как силиконовая аллергия, силиконовая интоксикация, атипические заболевания или "новое силиконовое заболевание". Существует нормальная реакция организма на имплантаты как на инородное тело, что не является иммунным заболеванием.
- Силиконовые имплантаты не вызывают побочных эффектов ни во время беременности, ни во время развития плода, ни во время грудного кормления. Силиконовые имплантаты не угрожают здоровью детей, вскормленных таким образом.
- Пациенты с имплантатами груди должны проходить регулярные обследования, и, по показанию, необходимую диагностику состояния груди.
- В лабораторных тестах наличие силикона оказалось клинически не определимым. Не было обнаружено специфических антител на присутствие силикона.
- Нет достоверных научных доказательств связи силикона или силиконовых имплантатов с неврологическими заболеваниями или симптомами.
- EQUAM согласен с IOM в том, что имплантаты груди, сами по себе, могут вызывать некоторые осложнения локального характера, что может потребовать терапевтического лечения или хирургического вмешательства, которые привнесут присущие им риски.
- EQUAM считает чрезвычайно важным информировать пациентов о рисках, опасностях, а так же о благоприятных аспектах увеличения или реконструкции груди. При беседе с пациентами важно использовать документы "Информация для пациентов" и "Информированное согласие".
- По мнению EQUAM остается потребность в работоспособном, всеобъемлющем, особом стандарте EU на имплантаты груди. EQUAM поддерживает Руководство для Согласованной Оценки Имплантатов Груди.
- EQUAM выступает за продолжение клинических и общих исследований с целью предоставления более точных данных о вероятности разрыва имплантатов груди, данных о долговечности имплантатов груди, наполняемых силиконовым гелем, физраствором и другими наполнителями.
- EQUAM считает принципиально важным учитывать пациентов в Европе и по всему миру, с тем, чтобы собирать информацию о немедленных и отдаленных осложнениях, таких как капсульная контрактура или разрыв имплантата. Создание базы данных необходимо для долговременного исследования имплантатов груди.
- Непредвзятые сообщения средств массовой информации способствуют приданию пациентам уверенности. EQUAM будет обеспечивать СМИ последними данными об имплантатах и новых технологиях в пластической хирургии.
- После изучения существующих данных EQUAM присоединяется к рекомендации Британского Комитета по Изделиям Медицинского Назначения (06.06.2000) по поводу запрета имплантатов, наполняемых соевым маслом (трилюсентные имплантаты).
- Основываясь на современных данных, EQUAM подтверждает безопасность имплантатов груди, наполняемых силиконовым гелем или физраствором.
КОММЕНТАРИИ
К ПРИМЕРАМ УВЕЛИЧЕНИЯ ГРУДИ ИМПЛАНТАТАМИ
Результаты операций по увеличению груди зависят от выбора типа и размера имплантатов, использованной хирургической техники, индивидуальных анатомических особенностей пациентов и т.п. Так как не бывает одинаковых пациентов, не только с точки зрения особенностей размеров торса и покрывающих имплантат тканей, но и с точки зрения эстетических и иных запросов (пожеланий), приведенные примеры не могут использоваться для прогнозирования результатов Вашей операции.
Примеры носят чисто иллюстративный характер. Вам следует обсуждать прогнозируемые для Вас результаты с оперирующим хирургом, который будет давать Вам рекомендации, основываясь на своих знаниях и опыте. Так как производитель и продающая организация не являются медицинскими учреждениями, они не могут давать рекомендации по выбору имплантатов, а отвечают лишь за качество продукции, подтверждаемой соответствующими сертификатами.
Таким образом, приведенные в буклете фотографии лишь иллюстрируют то, какие результаты были достигнуты другими хирургами для других пациентов. Помните, что для иллюстративных целей традиционно выбираются лучшие результаты, которые не обязательно могут и будут достигнуты в Вашем случае.
Для того, чтобы избежать попыток самостоятельного, без участия хирурга, выбора подходящих имплантатов, в буклете не приведены фотографии пациенток до операции и результаты предоперационных измерений.
Другие статьи